產(chǎn)品介紹

奧拉米特片用于急、慢性肝炎，脂肪肝和肝硬化的輔助治療。緩解酒精性肝炎的癥狀。

藥理作用

阻止肝實質(zhì)細(xì)胞的壞死和刺激肝細(xì)胞的再生：本品在胃腸液中分解成等分子4-氨基-5-咪唑酰胺（AICA）和乳清酸（維生素B₁₃）。AICA是嘌呤的前體物質(zhì)，等分子鹽使AICA能順利地結(jié)合于肝細(xì)胞核酸中，阻止肝實質(zhì)細(xì)胞的壞死和刺激肝細(xì)胞的再生，改善肝功能。不導(dǎo)致核酸代謝的不平衡，矯正不正常的蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物的代謝。在急性肝損害時能防止肝纖維化的發(fā)展。具有強力的抗脂肪肝的活性。對腹水病人使用本品可增加病人的排尿量，減少腹水。能增強患者的食欲，并改善一般癥狀，對改善血清蛋白血象特別有效，可使黃疸指數(shù)、氨基轉(zhuǎn)移酶、溴代酚酞、麝濁、鋅濁等指標(biāo)迅速改善。另本品可改進(jìn)脂肪的消化和吸收，并助長維生素A和K的吸收。

抗乙醇作用：Wegmann等報導(dǎo)用AICA乳清酸（1）處理因乙醇所致急、慢性肝炎的大白鼠，可使呼吸循環(huán)及肝糖水平獲得部分恢復(fù)，能刺激氮磷六碳糖的代謝，并有顯著的解毒效果，對脂肪代謝沒有影響。

奧拉米特片說明書
【藥品名稱】通用名：奧拉米特片

英文名：Orazamide Tablets
            漢語拼音：Aolamite Pian

【成份】本品主要成份為奧拉米特，
            化學(xué)名稱為：4-氨基-5-甲酰胺咪唑乳清酸鹽二水化物。
            分子式：C₉H₁₀N₆O₅·2H₂O
        分子量：318.26
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)性】用于急、慢性肝炎，脂肪肝和肝硬化的輔助治療。緩解酒精性肝炎的癥狀。

【規(guī)格】0.1g

【用法用量】口服，一次2片，一日3次。一個月一個療程。一般需要2-3個療程，個別病人需4個療程才顯效。病情嚴(yán)重者，一次用量可增至6-8片。
【不良反應(yīng)】偶有胃腸道不適及惡心。
【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、本品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。

2、請放在兒童不易拿到之處。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1、藥理：本品在胃腸液中分解成等分子4-氨基-5-咪唑酰胺（AICA）和乳清酸（維生素B₁₃）。AICA是嘌呤的前體物質(zhì)，等分子鹽使AICA能順利地結(jié)合于肝細(xì)胞核酸中，阻止肝實質(zhì)細(xì)胞的壞死和刺激肝細(xì)胞的再生。不導(dǎo)致核酸代謝的不平衡，矯正不正常的蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物的代謝。在急性肝損害時能防止肝纖維化的發(fā)展。具有強力的抗脂肪肝的活性，對腹水病人使用本品可增加病人的排尿量，減少腹水。乳清酸是嘧啶的前體物質(zhì)，臨床上證實它能增強患者的食欲，并改善一般癥狀，對改善血清蛋白血象特別有效，可使黃疸指數(shù)、氨基轉(zhuǎn)移酶、溴代酚酞、麝濁、鋅濁等指標(biāo)迅速改善。另本品可改進(jìn)脂肪的消化和吸收，并助長維生素A和K的吸收。
    2、毒理：以小白鼠40只，腹腔給藥，按冠氏法計算LD₅₀703.0mg/kg ，平均可信限：591-815mg/kg(P=0.05)。對家兔、小白鼠、大白鼠灌飼給藥，連續(xù)6個月沒有發(fā)現(xiàn)畸胎的明顯差別?！舅幬飫恿W(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【包裝】藥用PVC硬片、藥用PTP鋁箔泡罩包裝，20片/板×2板/盒。
【有效期】24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(H

D-0384)-2002
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H43021772
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：湖南中南制藥有限責(zé)任公司

生產(chǎn)地址：湖南省邵陽市龍須塘

郵政編碼：422001

電話號碼：0739-5270030  5270119

傳真號碼：0739-5271610