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化學合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告

 

崇德檢測(2017)驗字第06-001號

 

 

湖南中南制藥有限責任公司

化學合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程

竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告

   ( 報批稿)

 

 

 

 

            建設(shè)單位:湖南中南制藥有限責任公司

            

            監(jiān)測單位:長沙崇德檢測科技有限公司

 

 

                二〇一七年十二月

 

 

   

1. 前言 1

2. 驗收監(jiān)測依據(jù) 1

3 基本概況 2

3.1 工程基本情況 2

3.2主要產(chǎn)品及主要原輔材料 7

3.3工程工藝簡介 10

3.4主要污染源及其治理措施 33

4. 環(huán)評主要結(jié)論及環(huán)評批復落實情況 35

4.1環(huán)評主要結(jié)論 35

4. 2環(huán)評批復落實情況 36

5.驗收監(jiān)測執(zhí)行標準 36

5.1 廢水驗收執(zhí)行標準 39

5.2 廢氣驗收執(zhí)行標準 40

5.3廠界噪聲執(zhí)行標準 41

5.4 總量控制 41

6 驗收監(jiān)測工作內(nèi)容 42

6.1廢水監(jiān)測工作內(nèi)容 42

6.2有組織廢氣監(jiān)測工作內(nèi)容 42

6.3無組織廢氣監(jiān)測工作內(nèi)容 43

6.4噪聲監(jiān)測工作內(nèi)容 43

7 監(jiān)測分析方法和質(zhì)量控制 44

7.1 監(jiān)測分析方法 44

7.2 質(zhì)量控制及質(zhì)量保證 46

8 驗收監(jiān)測結(jié)果與評價 46

8.1 驗收監(jiān)測期間的工況 46

8.2 廢氣監(jiān)測結(jié)果及評價 47

8.3廢水監(jiān)測結(jié)果及評價 54

8.4噪聲監(jiān)測結(jié)果與分析 56

8.5總量控制分析 57

9 公眾參與調(diào)查 58

10環(huán)境管理檢查 60

10.1 環(huán)保審批手續(xù)及“三同時”執(zhí)行情況 60

10.2環(huán)保機構(gòu)設(shè)置及環(huán)境管理規(guī)章制度 60

10.3環(huán)保設(shè)施完成運行及維護情況 60

10.4環(huán)境風險應(yīng)急措施 60

11結(jié)論與建議 61

11.1 結(jié)論 61

11.2 總體結(jié)論 62

11.3建議 62

 

 

附件:

附件1建設(shè)項目工程竣工環(huán)境保護“三同時”驗收登記表 63

附件2 委托書 64

附件3 環(huán)評批復 65

附件4 公眾參與表 69

附件5現(xiàn)場照片 81

附件6 應(yīng)急預案備案登記表 84

附件7項目平面布置及監(jiān)測點位示意圖 85

附件8項目地理位置圖 86

附件9危廢處置合同 87

 

附件10專家審查意見

1. 前言

湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁。湖南中南制藥有限責任公司是由原中南制藥廠改制(2002年)而組建的一家民營制藥企業(yè),擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。

為適應(yīng)市場的需求,該公司于2016年投資887萬元對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整。具體調(diào)整方案為:消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t;恢復鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ;保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。

該項目于2016年6月由湖南潤美環(huán)保科技有限公司完成了環(huán)境影響報告書的編制工作;2016年7月26日,邵陽市環(huán)境保護局以邵市環(huán)評【2016】39號文,對該項目的環(huán)境影響報告書進行了批復。

    根據(jù)國務(wù)院第682號令《建設(shè)項目環(huán)境管理條例》、湖南省人民政府第215號《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》等規(guī)定,該項目應(yīng)進行環(huán)境保護驗收。為此,湖南中南制藥有限責任公司依據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告(國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號),開展企業(yè)自主驗收,特委托長沙崇德檢測科技有限公司承擔此項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作。我公司接受委托后,在現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上,編制了該項目驗收監(jiān)測方案。分別于2017年4 月 11日至12日;2017年11月 3日至4日,2017年12 月 26日至27日,我公司組織技術(shù)人員對該項目進行了現(xiàn)場調(diào)查和采樣分析(后兩次為跟蹤監(jiān)測)。在綜合現(xiàn)場調(diào)查和監(jiān)測分析結(jié)果的基礎(chǔ)上,編制了《湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》。

2. 驗收監(jiān)測依據(jù) 

1)《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院[2017]第682號令)

(2)關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》的公告(國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號);

(3)《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》(湖南省人民政府令第215號)

(4)《湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書》 (湖南潤美環(huán)保科技有限公司),2016年6月;

(5)《關(guān)于湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書的批復》(邵陽市環(huán)境保護局邵市環(huán)評【2016】39號),2016年7月26日;

(6)建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收監(jiān)測委托書;

   (7)《廢物處理處置合同》。

 

3 基本概況

3.1 工程基本情況

湖南中南制藥有限責任公司化學合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁(原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi))。湖南中南制藥有限責任公司是由原中南制藥廠改制而組建的一家民營制藥企業(yè),擁有通過國家藥品GMP認證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。

該項目實際總投資900萬元,針對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整、升級改造。工程基本依托原有廠房和設(shè)備進行生產(chǎn),主要技改內(nèi)容為:消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t;恢復鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ;保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。同時,對燃煤鍋爐、污水處理、廢氣處理等設(shè)施進行改造。驗收監(jiān)測期間,阿司匹林生產(chǎn)線未生產(chǎn),其原因主要是市場因素影響,企業(yè)改制以來一直未投入生產(chǎn)。

項目地理位置圖見附件8,項目平面布置圖見附件7。項目基本情況見表3-1,工程主要內(nèi)容見表3-2,企業(yè)原有工程情況見表3-3,企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備情況見表3-4,環(huán)保投資情況見表3-5。

 

3-1     工程基本情況一覽表

序號

類別

基本情況

1

項目名稱

化學合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改工程

2

建設(shè)單位

湖南中南制藥有限責任公司

3

建設(shè)地點

邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁(原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi))

4

建設(shè)性質(zhì)

技  改

5

建設(shè)規(guī)模

項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。另外,完善污染處理設(shè)施,確保廢水、廢氣的有效處置。

6

建設(shè)內(nèi)容

對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進行優(yōu)化調(diào)整、升級改造;改造和完善原有的燃煤鍋爐、廢水處理系統(tǒng)和廢氣處理系統(tǒng)。

7

環(huán)評情況

該項目2016年6月由湖南潤美環(huán)??萍加邢薰就瓿闪谁h(huán)境影響報告書的編制工作;2016年7月26日,邵陽市環(huán)境保護局以邵市環(huán)評【2016】39號文,對該項目的環(huán)境影響報告書進行了批復。

8

工程納污水體

洋溪溝→資江

9

工程投資情況

環(huán)評設(shè)計項目總投資735萬元,其中環(huán)保投資635萬元,占總投資的68.39% ;項目實際總投資900萬元,其中環(huán)保投資887萬元,占總投資的98.56 %

10

工作時間

三班工作制,每班8小時,年工作300天。

11

工程占地面積

總占地面積200000m2

12

勞動定員

共300人。其中生產(chǎn)工人275  人,管理人員 25 人。均為原有定員,技改完成后不新增人員。

 

 

表3-2     工程主要建設(shè)內(nèi)容投資情況對照表

 

序號

環(huán)評設(shè)計

實際建設(shè)

內(nèi)    容

投資

(萬元)

內(nèi)    容

投資

(萬元)

1

五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)1套

 

 

240

五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)2套(新增1套);另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。

 

 

 

365

2

阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

 

100

阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

 

108

3

污水處理站新增一臺生化塔

260

污水處理站新增一臺生化塔

261

4

污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

 

15

污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

 

18

5

改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

 

100

改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

 

100

6

鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(布袋除塵器)

 

20

改造鍋爐煙氣除塵系統(tǒng),廢氣處理設(shè)施改為脈沖袋式除塵器

 

35

7

/

 

廠房維修改造

10

8

/

 

雨水管(渠)道維修改造

3

 

合計

735

     合計

900

 

 

表3-3      企業(yè)原有工程情況

序號

類別

環(huán)評設(shè)計情況

實際建設(shè)

主體工程

阿司匹林生產(chǎn)車間1600㎡

/

與環(huán)評設(shè)計一致

五氟利多生產(chǎn)車間1060㎡

鹽酸苯海索、氯氮平與五氟利多共用一個車間

與環(huán)評設(shè)計一致

奧拉米特生產(chǎn)車間602㎡

/

與環(huán)評設(shè)計一致

固體制劑車間,1棟 1725㎡

/

與環(huán)評設(shè)計一致

輔助工程

辦公樓,1棟,2層

與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

質(zhì)檢中心,1棟

鍋爐房

倉儲工程

固體原料倉庫300㎡

與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

液體原料倉庫(一)260㎡

液體原料倉庫(二)260㎡

輔料倉庫700㎡

成品倉庫100㎡

公用工程

供電系統(tǒng):水源為邵陽市自來水

與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

供電設(shè)施:由邵陽市國家電網(wǎng)提供

道路系統(tǒng):人車分流

環(huán)保工程

廢水處理設(shè)施

污水處理站160t/d

新增一臺生化塔與玉新藥業(yè)中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

雨污分流、清污分流管網(wǎng)

溶劑回收塔

污水池2個

冷卻水循環(huán)水池1個

化糞池

廢氣處理設(shè)施

40m煙囪

鍋爐房煙氣處理設(shè)施(與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用)

與環(huán)評設(shè)計一致

布袋除塵器

酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒(1套)

五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣共用處理設(shè)施

2套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒。五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣分開處理,同時新增了一套氨氣處理系統(tǒng)。

光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)

+15米高排氣筒

阿司匹林車間工藝廢氣處理設(shè)施

與環(huán)評設(shè)計一致

堿液吸收塔

+15米高排氣筒

廢水處理站廢氣處理設(shè)施

與環(huán)評設(shè)計一致

噪聲防治設(shè)施

隔聲、減震

/

與環(huán)評設(shè)計一致

固廢處置設(shè)施

危廢暫存間

與玉新藥業(yè)

中南生產(chǎn)區(qū)共用

與環(huán)評設(shè)計一致

生活垃圾收集池

注:經(jīng)調(diào)查,該項目實際建設(shè)的工程內(nèi)容與環(huán)評確定的工程內(nèi)容一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善,主體工程內(nèi)容沒有發(fā)生變化。廢氣處理在環(huán)評設(shè)計的基礎(chǔ)上,新增了一套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)及氨氣處理系統(tǒng)。

 

表3-4   企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備配置情況  

編號

環(huán)評確定

實際配置

設(shè)備名稱與規(guī)格/型號

數(shù)量

備注

1

乙?;磻?yīng)罐BF-3000

4

阿司匹林車間

與環(huán)評設(shè)計一致

2

袋式過濾機DL-IPIS

1

3

吊袋式離心機SD-1200

2

4

二維運動混合機EYH-6000

1

5

反應(yīng)罐BF-3000

2

6

膜式蒸發(fā)器

1

7

溶解罐BF-3000

4

8

真空泵W5

2

9

振動流化床干燥機TGZL

1

10

反應(yīng)罐Ψ700

5

五氟利多車間(鹽酸苯海索、氯氮平利用五氟利多車間生產(chǎn)設(shè)備進行生產(chǎn))

與環(huán)評設(shè)計一致

11

結(jié)晶罐BF-100

6

12

冷凝器Ψ180

10

13

濃縮罐BF-200

6

14

三維運動混合機SYH-100

1

15

三足離心機SS-600

8

16

反應(yīng)罐BF-1000

2

固體制劑車間

與環(huán)評設(shè)計一致

17

反應(yīng)罐BF-500

6

18

反應(yīng)罐BF-200

8

19

粉碎機30B

1

20

精制反應(yīng)罐BF-200

2

21

冷凝器Ψ230

6

22

離心機SS-600

4

23

熱風循環(huán)烘箱CT-C-1

2

24

三維運動混合機SYH-200

1

25

真空泵W3

4

26

純水裝置組合件1T/h

1

27

多功能裝盒機,不銹鋼HDZ-65B

1

28

多向運動混合機,不銹鋼SYH-600

1

與環(huán)評設(shè)計一致

29

高速混合制粒機,不銹鋼GSL-200

1

30

高效包衣機,不銹鋼GSL-200

1

31

高效沸騰干燥,不銹鋼GFG-200

1

32

顆粒機,不銹鋼YK-160

1

33

快速整粒機,不銹鋼KZL-200

1

34

鋁塑泡罩包裝機,不銹鋼DPT-250

1

35

片劑/膠囊瓶裝自動線,級合體PP-100Ⅲ

1

36

熱風循環(huán)烘箱,不銹鋼CT-C-1

1

37

萬能粉碎機,不銹鋼30BL

1

38

漩渦振動篩,不銹鋼ZS-515

1

39

藥物周轉(zhuǎn)桶,不銹鋼100L

30

40

制漿鍋,不銹鋼JG-2-20

1

41

周轉(zhuǎn)式壓片機ZP35A

2

42

周轉(zhuǎn)桶干燥箱,不銹鋼CT-C-1

1

43

搪瓷反應(yīng)釜3000t

6

溶劑回收

與環(huán)評設(shè)計一致

44

搪瓷塔,高20m;Φ478

2

45

不銹鋼塔,高30m;Φ478

2

46

碳鋼塔,高20m;Φ478

2

47

10t/h生物質(zhì)鍋爐

2

鍋爐房

(一用一備)

與環(huán)評設(shè)計一致

 

  注:經(jīng)調(diào)查,該項目實際配置的主要生產(chǎn)設(shè)備與環(huán)評確定的主要生產(chǎn)設(shè)備一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善,其主要生產(chǎn)設(shè)備的配置沒有發(fā)生變化。

3-5    主要環(huán)保措施及投資一覽表

序號

環(huán)評設(shè)計

實際建設(shè)

內(nèi)   容

投資

(萬元)

內(nèi)   容

投資

(萬元)

1

五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)1套

240

五氟利多車間和奧拉米特車間分別設(shè)置廢氣處理系統(tǒng)(堿液吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)2套(新增1套);另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。

365

2

阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

100

阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

108

3

污水處理站新增一臺生化塔

260

污水處理站新增一臺生化塔

261

4

污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

15

污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

18

5

改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

100

改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

100

6

鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(布袋除塵器)

20

鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(新增布袋除塵器一套)

35

合計

735萬元

887萬元